Cómo elegir un test de ADN en Argentina

Los tests de ADN que se compran sin orden médica se volvieron fáciles de conseguir: un hisopo, un tubo y un informe unas semanas después. Pero no todos miden lo mismo, ni con el mismo rigor, ni tratan igual tus datos. Estas son las siete preguntas que conviene hacer antes de comprar uno, y qué respuesta buscar en cada caso.

Las siete preguntas antes de comprar

1. ¿Quién procesa la muestra y en qué país?

Buscá un laboratorio identificado, con dirección y responsables, y averiguá si la muestra y los datos salen del país. Algunos servicios venden el kit en Argentina pero procesan el ADN en el exterior. No es ilegal en sí mismo, pero cambia quién tiene tus datos y bajo qué ley: la Ley 25.326 prohíbe transferir datos personales a países que no ofrezcan un nivel de protección adecuado, salvo las excepciones que la propia ley prevé.

2. ¿El laboratorio está habilitado y acreditado?

Tiene que estar habilitado por la autoridad sanitaria, y es una buena señal que además tenga una acreditación de calidad independiente. La habilitación es el piso: dice que el establecimiento puede funcionar. Una acreditación, en cambio, significa que un tercero auditó cómo trabaja: controles de calidad, trazabilidad de las muestras, validación de los métodos. En Argentina, el ITAES acredita establecimientos de salud; en el mundo, la norma de referencia para laboratorios clínicos es la ISO 15189.

3. ¿Qué tecnología usa y qué no puede ver?

La mayoría de los tests de consumo usa un chip de genotipado, que lee cientos de miles de posiciones conocidas del genoma pero no el genoma completo. Alcanza para estimar ancestralidad, rasgos y respuesta a fármacos, pero tiene puntos ciegos: no ve las variantes raras que no están en el chip ni los cambios grandes en la estructura de un gen. Por eso un resultado negativo no descarta una enfermedad. La FDA de Estados Unidos lo advierte de forma explícita: con un resultado negativo, la persona todavía puede tener riesgo.

4. ¿Cada resultado dice cuánta evidencia tiene?

Un buen informe distingue lo que tiene respaldo clínico de lo que es exploratorio, resultado por resultado. No toda la genética tiene el mismo respaldo: la farmacogenómica, por ejemplo, tiene guías internacionales que les dicen a los médicos qué hacer con ciertos resultados, mientras que muchos rasgos de bienestar o deporte tienen evidencia débil. Si el informe presenta todo con la misma seguridad, no te está dando la información que necesitás para saber cuánto peso darle a cada cosa.

5. ¿Quién te explica los resultados?

Preguntá si hay profesionales que respondan tus dudas, y llevá el informe a tu médico. MedlinePlus, de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, señala que muchas empresas de tests directos al consumidor no ofrecen profesionales para interpretar los resultados, y que esos resultados suelen necesitar confirmación con un estudio pedido por un profesional. Un informe que te llega sin nadie que lo respalde puede generar más preguntas que respuestas.

6. ¿Qué pasa con tus datos genéticos?

Leé el consentimiento antes de dar la muestra: tiene que decir para qué se usan tus datos, dónde se guardan, si se venden o se comparten y cómo pedir que se borren. En Argentina son datos sensibles: la Ley 25.326 incluye en esa categoría la información de salud y la que revela el origen étnico, y dice que nadie puede ser obligado a proporcionarlos. MedlinePlus agrega dos riesgos que conviene tener presentes: que la empresa venda o comparta la información, y que la base de datos cambie de dueño si la empresa se vende o cierra.

7. ¿Qué incluye el precio y cuánto tarda?

Compará el costo total: el estudio, el envío de ida y vuelta de la muestra y la moneda en que se cobra. Preguntá también desde cuándo corre el plazo del informe: si es desde que comprás o desde que el laboratorio recibe la muestra. Una diferencia de semanas en el plazo, o un precio en otra moneda, cambia mucho la comparación entre dos opciones que a primera vista parecen iguales.

Lo que ningún test de consumo puede hacer

Un test de ADN sin orden médica no es un estudio diagnóstico. Informa predisposiciones, rasgos, ancestralidad y respuesta a fármacos, no enfermedades. Si tenés síntomas, o antecedentes familiares de una enfermedad hereditaria, corresponde la consulta médica y un estudio dirigido, como un panel de genes o un exoma clínico, que están pensados para responder esa pregunta en particular. Y cualquier hallazgo con implicancia para tu salud se confirma por un método validado antes de tomar una decisión.

Resumen: qué respuesta buscar

Pregunta	Buena respuesta
¿Quién procesa y dónde?	Un laboratorio identificado, con dirección, y claridad sobre si la muestra o los datos salen del país.
¿Habilitado y acreditado?	Habilitación sanitaria y, mejor aún, una acreditación de calidad independiente.
¿Qué tecnología y qué no ve?	Dice qué técnica usa y qué queda afuera; aclara que un negativo no descarta nada.
¿Cuánta evidencia?	Cada resultado con su nivel de evidencia y sus fuentes.
¿Quién explica?	Un contacto profesional para dudas, y un informe pensado para llevar al médico.
¿Tus datos?	Consentimiento informado que podés leer antes, sin venta de datos y con dónde se guardan.
¿Precio y plazo?	Costo total con envío, en pesos, y un plazo que corre desde que llega la muestra.

En Laboratorio Aclimu

En Laboratorio Aclimu (Marcelo T. de Alvear 2337, Recoleta, CABA) hacemos el test de ADN Atlas, y así responde estas siete preguntas:

• Dónde se procesa: la extracción de ADN, el genotipado, el control de calidad y la interpretación se hacen en nuestro laboratorio de Recoleta. Los datos de tu cuenta y de tu informe se guardan en un servidor alojado en Brasil.
• Habilitación y acreditación: somos un laboratorio con más de 30 años de trayectoria y acreditación de calidad ITAES.
• Tecnología: un chip que lee 714.692 posiciones del genoma. Cada sección del informe declara hasta dónde llega lo que el chip ve.
• Evidencia: cada hallazgo lleva su nivel de evidencia y las fuentes con las que se calculó.
• Quién explica: el informe está pensado para abrirlo con tu médico, y las dudas sobre el estudio las responde el laboratorio.
• Tus datos: se rigen por un consentimiento informado que podés leer antes de dar la muestra, y no se venden ni se ceden a terceros.
• Precio y plazo: se paga en pesos, sin orden médica y desde los 18 años; el informe está listo alrededor de 30 días después de que el laboratorio recibe la muestra. La muestra se toma en la sede o en tu casa, con un kit que va y vuelve por un punto de retiro.

Podés ver un informe de ejemplo completo antes de decidir, y leer más sobre qué te puede contar un test genético de ADN y sobre el test de ancestralidad.

Preguntas frecuentes

¿Qué tengo que mirar antes de comprar un test de ADN?

Quién procesa la muestra y en qué país, si el laboratorio está habilitado y acreditado, qué tecnología usa y qué no puede ver, si cada resultado dice cuánta evidencia tiene, quién te explica los resultados, qué pasa con tus datos genéticos y qué incluye el precio, incluido el envío y el plazo.

¿Un test de ADN de consumo sirve para diagnosticar una enfermedad?

No. Informa predisposiciones, rasgos y respuesta a fármacos, no diagnósticos. Un resultado negativo no descarta una enfermedad, y todo hallazgo con implicancia clínica se confirma por un método validado, pedido por un profesional de la salud.

¿Mis datos genéticos están protegidos en Argentina?

Sí. La Ley 25.326 los considera datos sensibles, porque revelan información de salud y de origen étnico. Nadie puede obligarte a darlos, y la ley prohíbe transferirlos a países que no ofrezcan un nivel de protección adecuado, salvo las excepciones que prevé.

¿Es lo mismo un test de ADN que un estudio genético indicado por el médico?

No. El estudio indicado por un médico, como un panel de genes o un exoma, busca responder una pregunta clínica concreta con una técnica pensada para eso. Un test de consumo lee muchas posiciones del genoma de una vez para dar un panorama general, y no reemplaza al estudio dirigido. Los estudios dirigidos los hacemos en nuestra área de genética y genómica.

Referencias

1. What are the pros and cons of direct-to-consumer genetic testing? MedlinePlus Genetics, Biblioteca Nacional de Medicina (NIH). medlineplus.gov.
2. Direct-to-Consumer Tests. U.S. Food and Drug Administration. fda.gov.
3. Ley 25.326 de Protección de los Datos Personales, artículos 2, 7 y 12. argentina.gob.ar.
4. Protección de datos personales. Agencia de Acceso a la Información Pública. argentina.gob.ar.
5. Pruebas genéticas. MedlinePlus, Biblioteca Nacional de Medicina (NIH). medlineplus.gov.

Este artículo fue revisado por el equipo de Laboratorio Aclimu. La información tiene fines orientativos y no reemplaza la consulta con tu médico o profesional de la salud.