Calidad y acreditaciones
Cada resultado que entregamos está respaldado por un sistema de gestión de calidad con controles internos y externos, procedimientos estandarizados y un equipo en formación continua. No es un eslogan: es nuestra forma de trabajar todos los días.
Acreditados por ITAES
El Instituto Técnico para la Acreditación de Establecimientos de Salud (ITAES) evalúa que un laboratorio cumpla estándares de calidad en procesos, personal, instalaciones y resultados. La acreditación no es definitiva: se renueva mediante evaluaciones periódicas.
Nuestro certificado vigente cubre el período 2026–2029. Además, somos miembros asociados de ITAES, lo que refuerza nuestro compromiso con la mejora continua del sistema de calidad.
Certificado ITAES
Vigencia 2026–2029
Programas de evaluación externa
Participamos regularmente en programas de intercomparación nacionales e internacionales. Cada programa envía muestras "ciegas" que procesamos como si fueran de pacientes y cuyos resultados se comparan con los de cientos de laboratorios participantes.
PEEC — Fundación Bioquímica Argentina
Programa de Evaluación Externa de Calidad de alcance nacional.
Programa internacional de intercomparación con sede en Buenos Aires.
EMQN — European Molecular Genetics Quality Network
Control de calidad internacional para el área de genómica y biología molecular.
GenQA — Genomics Quality Assessment
Evaluación de clasificación de variantes en BRCA1, BRCA2 y genes HRR (cáncer hereditario), organizada junto a EMQN dentro del consorcio UK NEQAS. Participamos en la ronda 15 (2025).
SmartSpot Q
Evaluación específica para RT-PCR de SARS-CoV-2.
Si necesitás un certificado de participación o de acreditación, escribinos a administracion@aclimu.com.ar y te lo enviamos.
Nuestro compromiso con la calidad
La política de calidad de Aclimu se apoya en ocho pilares que guían cada etapa del proceso, desde la toma de muestra hasta la entrega del informe.
Análisis de alta calidad
Trabajamos con normas nacionales e internacionales y actualizamos los procedimientos de forma continua para ofrecer resultados precisos y confiables.
Mejora continua
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC) se revisa periódicamente con la participación activa de todo el equipo.
Atención y confidencialidad
Protegemos tus datos personales conforme a la ley y te comunicamos los resultados de forma clara, oportuna y confidencial.
Satisfacción del paciente
Escuchamos tu experiencia, recogemos tu opinión y la usamos para mejorar cada proceso de atención.
Personal calificado
El equipo se capacita de forma permanente con programas de formación que garantizan competencia técnica actualizada.
Controles de calidad
Participamos en programas de evaluación interna (CCI) y externa (PEEC) para verificar la exactitud de cada resultado.
Equipamiento trazable
Equipos de última generación, calibrados regularmente y provistos por proveedores calificados.
Trazabilidad completa
Cada muestra queda registrada y trazada desde la recepción hasta la emisión del informe, asegurando resultados auditables.
Cómo trabajamos
Más allá de las acreditaciones, estas son las prácticas que sostienen cada resultado: un laboratorio habilitado, un sistema de gestión documentado y auditado, controles diarios y datos que se pueden rastrear.
Habilitación sanitaria
Habilitación nacional del Ministerio de Salud (Disposición DI-2025-1309-APN-DNHFYSF#MS, 2025) y de la Ciudad de Buenos Aires (DI-2025-9386-GCABA-DGHP, 2025), rubro Laboratorio de Análisis Clínicos: química, hematología, inmunoensayos, hemostasia, biología molecular y bacteriología.
Control interno diario
Cada corrida analítica se controla con reglas de Westgard y se evalúa con la métrica Six Sigma. Lo complementan los programas externos PEEC, ProgBA y GenQA (clasificación de variantes BRCA y HRR).
Referencia ISO 15189
El sistema de gestión está diseñado tomando como referencia las normas ISO 15189 e ISO 9001, e ISO 15190 para la seguridad del laboratorio.
Documentación controlada
Manual de Calidad con cerca de 90 normas y Manual de Procedimientos con unos 40 procedimientos operativos, con control de versiones y firma digital.
Auditorías
Programa anual de auditoría interna y auditoría de acreditación anual, con registro de hallazgos e informe firmado por la dirección.
No conformidades
Cada desvío se registra, se analiza su causa y se cierra con una acción correctiva.
Integridad de datos
Cada resultado queda versionado con usuario y fecha, igual que cada cambio de estado (cargado, validado, informado). Los resultados críticos se detectan automáticamente al validar y disparan el protocolo de aviso.
Bioseguridad
Norma universal de bioseguridad, elementos de protección personal, vacunación del personal contra hepatitis B y residuos patogénicos retirados por operador habilitado con manifiesto, según la Ley 24.051.
Qué medimos
Un programa de indicadores que se revisa en las reuniones de gestión. Entre otros:
- Tiempo de entrega de informes y protocolos con demora
- Tiempo de aviso ante resultados críticos
- Rechazo de muestras por criterio preanalítico
- Quejas formalizadas y satisfacción de pacientes
- Tiempo de respuesta por WhatsApp
- Incidentes y no conformidades
- Aprovechamiento de reactivos
- Excursiones de temperatura
- Adherencia a la higiene de manos
Dirección técnica
Bioq. Jonatan Garcia
MN 12.541 · Ministerio de Salud de la Nación
Director técnico reconocido en la habilitación nacional del laboratorio y responsable del aseguramiento del sistema de gestión de calidad.
Conocer al equipoFormación del equipo
Todo el equipo sigue un programa anual de capacitación y cada legajo registra los requisitos de su puesto. Para ensayos clínicos, el personal bioquímico y técnico cuenta con formación en:
Buenas Prácticas Clínicas ICH E6 (R2)
The Global Health Network · reconocido por TransCelerate
Good Clinical Practice, refresher para personal de sitio (ICH E6 R2)
Syneos Health
J-GCP sobre la base de ICH-GCP
Syneos Health
IATA Dangerous Goods Regulations, 62.ª edición
Syneos Health
Transporte de mercancías peligrosas (P.A.C.E.)
Mayo Clinic Laboratories